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药企、政府齐发力,缓解用药难问题

作者:永利国际手机登录集团 发布日期:2019/3/28 9:54:58

 用药难给不少患者带来了困难,而用到好药、放心药则成为很多患者的迫切需求。为了缓解用药难的问题,一些省市出台了相关政策。

  比如浙江省印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》,鼓励仿制药的研发生产,鼓励建立企业为主导,医疗机构、科研单位、高等院校为支撑的仿制药技术攻关联盟,加强药用原辅料、包装材料和制剂研发联动。

  也有地区通过试点为贫困特殊慢性病患者代购常用药品,缓解用药难题。具体而言,签约医师团队在入户随访过程中,对辖区购买药品的特殊慢性病患者进行购药收集,医院会按照患者所需药品目录,统一进行采购,而采购药品将严格执行“三统一”采购目录和零差价销售,并按报销程序进行报销。

  根据有关人员的介绍,该地区的代购药品工作,不仅解决了患者用药难的问题,还为深入开展健康扶贫工作奠定了坚实的基础。

  对于用药难的问题,业内人士认为,要进一步解决用药难的问题,就要确保可及性的拓展不会以牺牲创新和质量为代价,需要有一个合适的定价措施和政策,既能支持患者,又能支持整个生态系统的可持续发展。

  也有人认为,我国的医药监管体系取得了很大的进步,涌现出了更多创新药。其中,政府推动出台的一些新政是很重要的原因。比如,对于罕见病,我国政府出台举措,大大加快了药品的审批速度,一些药品的增值税还降低了。

  不过,就我国医药行情而言,用药难依然是一块巨石。专家指出,尽管目前通过不同的绿色通道批准了多个原研药进口到我国,但由于原研药价格过高,真正能用得起的病人占少数。因此,国家也在致力于推动抗肿瘤仿制药更好更快上市,从而通过市场调节,降低用药成本。

  另根据药审中心相关专家的介绍,目前药审中心正进行仿制药审评机制的改革,使得与原研产品质量和疗效一致的仿制药尽快上市。

  主要采取了以下措施:建立以药品上市许可持有人为责任主体的药品质量管理体系,有利于对仿制药从开始研发到上市生产使用等全过程实行药品全生命周期管理;遵循国际通用的技术指导原则,加强对生产工艺研究和生产过程控制,保证商业化条件下能够持续稳定生产质量符合要求的药品;制订上市药品目录集等。

  除此之外,我国也鼓励已在欧盟、美国或日本批准上市的仿制药在国内共线申报,对于此类仿制药,可采用境外上市申报的技术资料申报,并可获得优先审评审批的资格。

  与此同时,业内还认为,我国还需要建立可持续的体系,来确保病人获得高质量的医疗解决方案,这一体系包括医疗创新能力,以及能够促进药品流通的保障体系。对此,国家也应当强化研发激励机制,更好地保护知识产权。

  制药企业也表示,希望能和政府一起,推进政策的落地,加大药品的审批速度,降低药品增值税,健全医疗保障体系,为更多患者带来用药方面的便利。